Сфера акредитації

На цій сторінці Ви можете ознайомитися з офіційними документами стосовно сфери акредитації Органу з оцінки відповідності Державного підприємства «Науковий центр превентивної токсикології, харчової та хімічної безпеки імені академіка Л.І. Медведя МОЗ України» (ООВ «ЕКОГІНТОКС»).

Атестат про акредитацію відповідно до вимог ДСТУ EN ISO/IEC 17021-1:2017 (EN ISO/IEC 17021-1:2015, IDT; ISO/IEC 17021-1:2015, IDT) ТА ISO/TS 22003:2013 в сфері:

  • ДСТУ ISO 9001:2015 Системи управління якістю. Вимоги (ISO 9001:2015, IDT);
  • ISO 9001:2015 Quality management systems — Requirements;
  • ДСТУ EN ISO 9001:2018 (EN ISO 9001:2015, IDT; ISO 9001:2015, IDT) Системи управління якістю. Вимоги;
  • ДСТУ EN ISO 13485:2018 (EN ISO 13485:2016, IDT; ISO 13485:2016, IDT) Медичні вироби. Система управління якістю. Вимоги до регулювання;
  • ISO 13485:2016 «Medical devices — Quality management systems — Requirements for regulatory Purposes;
  • ISO 22000:2005 Food Safety management systems-Requirements for any organization in the food chain;
  • ДСТУ ISO 22000:2007 Системи управління безпечністю харчових продуктів. Вимоги до будь-яких організацій харчового ланцюга (ISO 22000:2005, IDT);
  • ISO 22000:2018 Food safety management systems — Requirements for any organization in the food chain;
  • ДСТУ ISO 22000:2019 Системи управління безпечністю харчових продуктів, вимоги до будь-якої організації в харчовому ланцюгу (ISO 22000:2018, IDT).

Переглянути атестат

Переглянути Додаток до Атестату.

Атестат про акредитацію відповідно до вимог ДСТУ EN ISO/IEC 17065:2014 (ISO/IEC 17065:2012) в сфері:

  • Медичні вироби.

Переглянути атестат

Переглянути Додаток до Атестату

Інформація щодо призначення Державного підприємства “Науковий центр превентивної токсикології, харчової та хімічної безпеки імені академіка Л.І. Медведя Міністерства охорони здоров’я України” органом з оцінки відповідності на здійснення оцінки відповідності вимогам відповідного технічного регламенту” (Переглянути лист Мінекономрозвитку), а саме:

  • Технічного регламенту щодо медичних виробів (Наказ Мінекономрозвитку №1196 від 21.07.2016, переглянути).

Коментарі заборонені