Сфера акредитації

На цій сторінці Ви можете ознайомитися з офіційними документами стосовно сфери акредитації Органу з оцінки відповідності Державного підприємства «Науковий центр превентивної токсикології, харчової та хімічної безпеки імені академіка Л.І. Медведя МОЗ України» (ООВ «ЕКОГІНТОКС»).

 

Атестат про акредитацію відповідно до вимог ISO/IEC 17021:2011 в сфері:

  • ДСТУ ISO 9001:2009 «Системи управління якістю. Вимоги (ISO 9001:2008, IDT)»;
  • ДСТУ ISO 22000:2007 «Системи управління безпечністю харчових продуктів. Вимоги до будь-яких організацій харчового ланцюга (ISO 22000:2005, IDT)»;
  • ДСТУ ISO 13485:2005 «Вироби медичні. Системи управління якістю. Вимоги щодо регулювання (ISO 13485:2003, IDT)».

Переглянути атестат.

Переглянути Додаток до Атестату.

 

Атестат про акредитацію відповідно до вимог ISO/IEC 17065:2012 в сфері:

  • Технічний регламент щодо медичних виробів;
  • Технічний регламент щодо активних медичних виробів, які імплантують;
  • Технічний регламент щодо медичних виробів для діагностики in vitro.

Переглянути атестат

Переглянути Додаток до Атестату

 

Інформація щодо призначення Державного підприємства “Науковий центр превентивної токсикології, харчової та хімічної безпеки імені академіка Л.І. Медведя Міністерства охорони здоров’я України” органом з оцінки відповідності на здійснення оцінки відповідності вимогам відповідного технічного регламенту” (Переглянути лист Мінекономрозвитку), а саме:

  • Технічного регламенту щодо медичних виробів (Наказ Мінекономрозвитку №1196 від 21.07.2016, переглянути);
  • Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують (Наказ Мінекономрозвитку №1198 від 21.07.2016, переглянути);
  • Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro (Наказ Мінекономрозвитку №1197 від 21.07.2016, переглянути).

 

Коментарі заборонені